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　　作為自全球首款治療和改善男性ED（勃起功能障礙）的口服藥物，美國輝瑞的藍色小藥丸“偉哥”（商品名萬艾可，藥品名枸櫞酸西地那非），在中國的專利保護已在5月13日到期，國內十多家藥企的“搶仿”大戰一觸即發。
　　昨日上午，廣藥集團董事長李楚源在微博上透露，廣藥白雲山旗下的“偉哥”名為“金戈”，屬國家一類新藥。
　　“金戈”有望首個獲批
　　昨日，記者致電廣藥集團，其董秘辦工作人員昨日告訴成都商報，目前廣藥版“偉哥”正處於國家相關部門藥品生產批件的審批過程中，完成生產批件審批後，按照正常流程，還要經過GMP認證後才能正式投入生產上市。“目前還未上市，具體上市日期還需視審批完成時間來安排。”
　　據該董秘辦工作人員透露，早在2003年，廣藥就已拿到了枸櫞酸西地那非原料藥和片劑的新藥證書，隨後便開始著手廣藥版“偉哥”的籌劃，取名“金戈”也不是最近的事。
　　成都商報記者以廣藥枸櫞酸西地那非生產批件受理號從國家藥監局總局網站查詢到，其申報生產的偉哥原料藥已變更為“在審批”。廣藥集團辦公室副主任黃佩也告訴記者，今年6月，已完成製劑藥品註冊生產現場檢查，此外，偉哥製劑（枸櫞酸西地那非片）也已進入待現場檢查，在10多個搶仿偉哥萬艾可的國內企業中，有望成為首個獲批的偉哥仿製藥。
　　最快年內上市
　　對於此次佈局“偉哥”市場，廣藥方面表示，其實白雲山製藥總廠早在上世紀90年代就開始著手研發枸櫞酸西地那非。2012年還聘任1998年諾貝爾生理醫學獎得主、有“偉哥之父”之稱的弗里德·穆拉德博士作為廣藥集團博士後科研工作站的指導老師，其按照美國FDA要求指導進行枸櫞酸西地那非原料藥及片劑的研製，使產品質量達到甚至同類進口產品的質量標準要求。
　　成都商報記者近日致電廣藥白雲山獲悉，公司內部已組建了團隊負責國產“偉哥”生產的前期準備，對於未來藥品上市的定價和市場推廣，白雲山也已經有一系列規劃，據公司內部人士透露，未來國產“偉哥”在價格上肯定比輝瑞有優勢，但具體優勢多大，會依市場接受度而定。白雲山董秘陳靜向記者表示，公司爭取成為國內第一批生產國產“偉哥”的藥企，如果拿到該藥的審批文件，最快年內有望上市，不過一切還視食藥監總局的審批情況進行。
　　國內抗ED市場或有10億
　　據瞭解，性功能障礙疾病（ED）是男性生殖系統發病率最高的四大疾病之一。有數據顯示，全球約1.52億男性患病，中國約3000萬男性患者，國內市場規模約10億人民幣。
　　記者從國家食品藥品監督管理局的網站上瞭解到，目前已經申請仿製的企業多達十餘家，其中包括廣藥白雲山、地奧集團，江蘇聯環藥業、四川源基製藥、珠海經濟特區生物化學製藥廠、北京中天康達醫葯、廣東生化製藥工程技術開發中心等10餘家企業，均已申請了偉哥仿製藥批文。
　　“如此之大的市場，誰都想來分一杯羹，加之‘萬艾可’化學結構並不複雜，仿製難度低，只要有一定化學合成能力的藥廠都有能力進行仿製，各大藥企趨之若鶩，加快對這個市場的爭奪也就不難理解了。”白雲山健康專家表示。成都商報記者 楊舸　　（原標題：十餘藥企搶仿“偉哥”廣藥“金戈”領跑 或年內上市）